Этравирин в Переславль-Залесском

Этравирин

Этравирин (Etravirinum)

таблетки 200 мг

Таблетки.

Белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, плоские с двух сторон.

По 60 таблеток во флаконы из полиэтилена в высокой плотности, закрытые пленкой из комбинированного материала картон/воск/Ал/ПЭ и крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон содержит силикагель из расчета по 2 г на 60 таблеток. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку или в пачку из картона гофрированного.

На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

противовирусные средства прямого действия - ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

J05AG04. Этравирин

Препарат Этравирин ПСК содержит:

Действующим веществом является этравирин.

Каждая таблетка содержит 200 мг этравирина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип РН-102), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Этравирин содержит действующее вещество этравирин и принадлежит к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ). Данный класс препаратов входит в группу т.н. антиретровирусных препаратов - препаратов для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Механизм действия препарата Этравирин заключается в уменьшении количества вирусных частиц в организме, что способствует усилению Вашей иммунной системы и снижению риска развития сопутствующих заболеваний, связанных с ВИЧ.

Препарат Этравирин предназначен для перорального приема и показан для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2 лет (с массой тела более 30 кг), ранее получавших антиретровирусные препараты.

Препарат Этравирин используется в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекций. Ваш лечащий врач обсудит с Вами различные комбинации препаратов и подберет для Вас наилучшую.

Не принимайте препарат Этравирин если:

* У Вас аллергия (гиперчувствительность) на этравирин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* У Вас тяжелое нарушение работы печени (препарат Этравирин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, которые относятся к классу С по Чайлд-Пью);

* Вы принимаете препараты, которые влияют на концентрацию этравирина в плазме крови или препараты, концентрация которых в плазме крови изменяется при совместном приеме с этравирином, например, такие как: ритонавир, при приеме в дозе 600 мг 2 раза в сутки (используется для лечения ВИЧ-инфекции), противовирусные средства: комбинация элбасвир/гразопревир (используется для лечения гепатита С);

Не принимайте Этравирин, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, то прежде, чем начинать прием Этравирин ПСК, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Перед приемом препарата Этравирин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Этравирин уменьшает количество вирусных частиц, но на фоне лечения не исключен риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем. Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.

Сыпь

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится сыпь. Чаще всего кожная сыпь бывает легкой или умеренно выраженной, возникает на второй неделе терапии и редко наблюдается после 4-й недели. В большинстве случаев такая сыпь не требует специального лечения и обычно исчезает через 1-2 недели на фоне продолжающегося лечения.

В редких случаях при лечении препаратом Этравирин ПСК могут возникнуть тяжелая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз или аллергия (проявляющаяся как сыпь, лихорадка, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания

или глотания). Такие тяжелые реакции могут быть потенциально опасными для жизни.

Если у Вас развиваются эти состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач посоветует Вам, как устранить симптомы и нужно ли прекратить прием препарата Этравирин Если Вы прекратили прием этравирина из-за аллергии, Вам не следует возобновлять терапию препаратом Этравирин .

Пожилые пациенты

Опыт приема этравирина пожилыми пациентами ограничен. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, обсудите использование препарата Этравирин с лечащим врачом.

Масса тела и метаболические показатели

Во время терапии ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела и повышение концентрации липидов (жиров) и глюкозы в крови. Ваш лечащий врач будет отслеживать эти изменения, и при необходимости может назначить дополнительные лекарственные препараты.

Заболевания костей

У некоторых пациентов во время лечения ВИЧ-инфекции могут развиваться поражение участков костной ткани (остеонекроз). Риск развития остеонекроза повышают использование противовоспалительных препаратов из группы глюкокортикостероидов (например, преднизолон, дексаметазон), употребление алкоголя, высокая масса тела, сильное снижение иммунитета (иммуносупрессия). Если на фоне лечения препаратом Этравирин Вы отмечаете снижение подвижности суставов, ломоту или боли при движении, обратитесь к лечащему врачу.

Заболевания печени

Если у Вас есть или были в прошлом заболевания печени, например гепатит В и/или С, сообщите лечащему врачу. Лечащий врач должен оценить, насколько серьезно Ваше заболевание, прежде чем решить, можете ли Вы принимать препарат Этравирин .

Инфекции

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились симптомы инфекций (такие как повышение температуры тела, сыпь или покраснение кожи, боли, изменение стула и другие). Симптомы инфекции или воспаления, которые протекали бессимптомно из-за снижения иммунитета, могут проявляться в первые недели или месяцы после начала комбинированной антиретровирусной терапии. Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

Аутоиммунные расстройства

При лечении ВИЧ-инфекции могут развиваться состояния, когда иммуная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные расстройства). Такие состояния могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили у себя слабость, учащение сердцебиения, тремор, покраснение кожи или сыпь или другие симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет и с массой тела ниже 30 кг.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременные женщины не должны принимать этравирин без назначения врача.

Грудное вскармливание противопоказано во избежание передачи ВИЧ-инфекции ребенку.

Этравирин оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Исследований влияния этравирина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При возникновении у Вас нежелательных реакций, таких как сонливость и головокружение, обратитесь к врачу. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Достоверно установлено, что не рекомендуется принимать препарат Этравирин одновременно со следующими препаратами:

* эфавиренз, невирапин, рилпивирин, индинавир, нелфинавир, типранавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат, дарунавир/кобицистат, маравирок/фосампренавир/ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

* кларитромицин (при применении для лечения атипичной микобактериальной инфекции (вызываемой Mycobacterium avium complex));

* карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для предотвращения судорог);

* рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых инфекций, например, таких как туберкулез);

* диазепам (противотревожный препарат);

* клопидогрел (препарат, предотвращающий образование тромбов);

* даклатасвир, элбасвир/гразопревир (препараты для лечения гепатита С);

* препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Следует предпринимать с осторожностью и только после консультации с врачом, поскольку могут потребоваться определенные меры по контролю концентрации препаратов в плазме крови и/или по корректировке доз при приеме Этравирина одновременно со следующими препаратами:

* долутегравир, фосампренавир/ритонавир, артеметер/люмефантрин, маравирок, маравирок/дарунавир/ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

* дигоксин, амиодарон, бепридил, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (при системном применении), мексилетин, пропафенон, хинидин (препараты для лечения заболеваний сердца, например, нарушений ритма сердца);

* варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);

* рифабутин (препарат для лечения некоторых инфекции, например, таких как туберкулез);

* дексаметазон (препарат, уменьшающий воспаление, применяется при различных состояниях);

* аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин (препараты, применяемые для снижения содержания холестерина);

* циклоспорин, сиролимус, такролимус (иммунодепрессанты - препараты, применяемые для подавления иммунитета);

* силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или легочной артериальной гипертензии).

Стоит учитывать, что представленные списки нежелательных комбинаций не являются всеобъемлющими, поэтому при приеме препарата Этравирин совместно с другими препаратами, не указанными выше, проявляйте осторожность и предварительно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Этравирин составляет 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Рекомендованная доза препарата Этравирин для детей и подростков (от 2 до 18 лет, с массой тела не менее 30 кг) соответствует взрослой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Для детей от 2 до 18 лет с массой тела менее 30 кг необходимо использовать этравирин в детских дозах, доза назначается в зависимости от массы тела.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, такой как вода.

Если Вы или Ваш ребенок испытываете трудности с проглатыванием таблеток

Этравирин , то следует измельчить их и размешать в стакане воды. В этом случае последовательность действий будет следующей:

* поместите таблетку (таблетки) в стакан, прибавьте 5 мл (1 чайная ложка) воды, или количество воды, достаточное для полного покрытия таблетки;

* тщательно перемешайте в течение около 1 мин до тех пор, пока вода не станет выглядеть как молоко;

* если необходимо, можете добавить больше воды, до 30 мл (2 столовые ложки), апельсинового сока или молока. Без предварительного растворения в воде не помещайте таблетки в апельсиновый сок или молоко.

* немедленно выпейте содержимое стакана.

Для обеспечения приема полной дозы стакан следует несколько раз ополаскивать водой, апельсиновым соком или молоком и полностью выпивать содержимое.

Для растворения таблетки не используйте теплую или горячую воду (выше 40 град.C) и газированные напитки.

Рекомендуется принимать таблетки препарата Этравирин , растворенные в воде, до приема других антиретровирусных препаратов в жидкой форме, которые применяются совместно с препаратом Этравирин .

Обратитесь к врачу, если Вы не можете проглотить всю дозу, растворенную в воде. Если Вашему ребенку необходимо принять таблетки препарата Этравирин , растворенные в воде, очень важно, чтобы он принял всю дозу, чтобы в организм поступило нужное количество лекарства. Если не принять полную дозу, риск развития резистентности (снижение чувствительности к препарату) вируса выше. Обратитесь к врачу, если Ваш ребенок не может проглотить всю дозу препарата, растворенного в воде, так как врач может рассмотреть возможность назначения другого лекарства для лечения Вашего ребенка.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Необходимо четко придерживаться его рекомендаций.

Если Вы приняли препарата Этравирин больше, чем следовало

Данных о симптомах передозировки этравирином в настоящее время нет, однако, вероятно, что наиболее частые нежелательные реакции при приеме этравирина, такие как сыпь, диарея, тошнота и головная боль, будут наиболее частыми симптомами.

При возникновении этих и других симптомов (см. раздел 4), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Этравирин

Если Вы забыли принять препарат Этравирин и вспомнили об этом не позже, чем через 6 ч после обычного времени приема препарата, то важно как можно быстрее принять его после еды и затем принять следующую дозу в обычное время. Если прошло более 6 ч после обычного времени приема препарата, то Вы не должны принимать пропущенную дозу, нужно просто возобновить прием препарата по обычной схеме.

Если в течение 4 ч после приема препарата Вас вырвало, то следует принять новую дозу препарата Этравирин как можно скорее после еды. Если вырвало более чем через 4 ч после приема препарата, то не требуется принимать новую дозу до следующей запланированной.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Этравирин

Не прекращайте прием препарата Этравирин без предварительной консультации с врачом, даже если Вы почувствуете себя лучше. Это может привести к повышению риска развития устойчивости вируса.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Этравирин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Этравирин ЛCK и немедлено обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

* тяжелая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз (синдром Стивенса-Джонсона)

* покраснение участков кожи в виде высыпаний различной формы (мультиформная эритема).

Прекратите прием препарата Этравирин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков тяжелых аллергических реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

* кожная сыпь в сочетании с повышением количества эозинофилов в крови (эозинофилией), лихорадкой, общим недомоганием (DRESS-синдром) - отечные и болезненные красные пятна различного размера на коже туловища, конечностей, лица, слизистой ротовой полости и гениталий с повышением температуры тела до 39-40град.С и последующим отторжением кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом, описаны ниже.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

* Кожная сыпь

* Головная боль

* Диарея, тошнота

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* Увеличение массы тела

* Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

* Уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов (анемия)

* Снижение числа нейтрофилов

* Снижение числа лейкоцитов

* Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)

* Повышение количества холестерина крови (гиперхолестеринемия)

* Увеличение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

* Повышение количества триглицеридов (гипертриглицеридемия)

* Общее повышение липидов (жиров) крови (гиперлипидемия)

* Нарушение соотношения липидов крови (дислипидемия)

* Повышение активности фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ)

* Повышение активности фермента аспартатаминотрансферазы (ACT)

* Повышение активности фермента липазы в крови

* Повышение активности фермента амилазы в крови

* Повышение концентрации креатинина в крови

* Сахарный диабет, потеря аппетита (анорексия)

* Тревожность, нарушения сна (бессонница, сонливость), нарушения памяти (амнезия)

* Поражение нервов (периферическая нейропатия), нарушения чувствительности (парестезии, гипестезии)

* Нечеткость зрения

* Инфаркт миокарда

* Повышение артериального давления (артериальная гипертензия)

* Одышка при нагрузке

* Заброс в пищевод желудочного содержимого (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), рвота, боль в животе, вздутие живота (метеоризм), воспаление желудка (гастрит), запор, сухость во рту, воспаление ротовой полости (стоматит)

* Ночная потливость, сухость кожи, почесуха (пруриго)

* Почечная недостаточность

* Утомляемость

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* Симптомы инфекции (например, увеличение лимфатических узлов и лихорадка)

* Нарушение сознания (спутанность сознания, дезориентация), ночные кошмары, раздражительность (нервозность), ненормальные (патологические) сновидения

* Судороги, обморок, неконтролируемые мелкие сокращения мышц (тремор), расстройства сна (гиперсомния), нарушение внимания

* Головокружение (вертиго)

* Нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий), давящая боль в груди, в области сердца (стенокардия)

* Сужение просвета бронхов (бронхоспазм)

* Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), кровавая рвота, позывы на рвоту

* Воспалительные заболевания печени (гепатит), замещение части печени жировой тканью (стеатоз печени), разрушение клеток печени (цитолитический гепатит), увеличение размеров печени (гепатомегалия)

* Аллергический отек лица и шеи (ангионевротический отек), отек лица, повышенное потоотделение (гипергидроз)

* Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)

* Заторможенность

Редкая нежелательная реакция (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

* Кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

3 года

При температуре не выше 25 град.

по рецепту