Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата СептАнгин (Тетракаин+Хлоргексидин+[Аскорбиновая кислота])
  • Общие сведения

    Торговое название:

    СептАнгин

    Международное название:

    Тетракаин+Хлоргексидин+[Аскорбиновая кислота] (Tetracainum + Chlorhexidinum + (Acidum ascorbinicum))

    Фармакологическая группа:

    антисептическое средство+местноанестезирующее средство

    Описание:

    таблетки круглые двояковыпуклые, от светло-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.

    Код АТХ:

    R02AA20. Прочие антисептики

  • Состав

    на 1 таблетку:

    действующие вещества: хлоргексидина диацетат - 2,0 мг, тетракаина гидрохлорид -0,2 мг, аскорбиновая кислота 50,0 мг,

    вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, левоментол, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, краситель тартразин, сорбитол.

  • Показания к применению

    Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзилэктомии или экстракции зуба).

  • Противопоказания

    - повышенная чувствительность к тетракаину, хлоргексидину, аскорбиновой кислоте, компонентам препарата;

    - детский возраст до 5 лет;

    - непереносимость фруктозы;

    - 1 триместр беременности.

  • С осторожностью

    Во II и III триместрах беременности по назначению врача, период грудного вскармливания, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидероб-ластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Способ применения и дозы

    Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.

    Взрослым и детям старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом 2 часа.

    Дети с 10 лет до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.

    Дети с 5 лет до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.

    Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения - не более 5 дней.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

  • Побочные действия

    Аллергические реакции. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

    Изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах, интенсивное потребление может вызвать повреждение зубной эмали; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Особые указания

    Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.

    Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

    Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача. Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.

    С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.

    В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство противопоказано применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.

    Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

    Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Передозировка

    Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

    Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

  • Лекарственное взаимодействие

    Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.

    Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамот-рицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.

    Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.

    Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.

    Фармакокинетика:

    Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако, его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90 % попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.

    Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дегидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.

    Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с белками крови незначительное.

  • Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.